悦康盐酸二甲双胍缓释片同时通过改工艺和一致性评价-平博网

近日，悦康药业集团通过研发一种聚乙烯水合物分散体缓控释材料，替代了盐酸二甲双胍原研工艺里的酒精淀粉等辅料，片型缩小、重量减轻，成为首家二甲双胍缓释片改工艺和一致性评价同时通过的企业。

在保证质量和疗效一致性的前提下，悦康药业集团对盐酸二甲双胍缓释片进行创新，优化了处方工艺，更方便患者服用。

药品基本信息

通用名称：盐酸二甲双胍缓释片

商品名称：悦达宁

剂型：片剂（缓释片）

规格：0.5g(以c4h11n5·hc1计)

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，本品一致性评价通过。